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符合2020药典规范 中药重金属分析仪器检测方法推荐
  • 发布日期:2020-07-29      浏览次数:26
    • 国家药典委发布关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第二十五批)的公示,其中对《0212药材和饮片检定通则》规定药材及饮片(植物类)五种重金属元素统一限量要求,以及《2322 汞、砷元素形态及价态测定法》收载了动物类、植物类、矿物药及其制剂检测方法,检测项目及限量要求。

      检测项目及限量要求注:表格中描述的铅、镉、砷、汞、铜五种元素限量要求范围限于植物类药材和饮片

       

      符合要求的分析仪器及性能

      测定药材及饮片(植物类)中的重金属元素,京科瑞达为您推荐,;面向动物类、植物类、矿物药及其制剂中重金属元素分析推荐以及等仪器。

       

      中药重金属、元素形态及价态分析应用实例

      1.AAS法测定白芍中五种重金属元素

      使用AA-7000原子吸收分光光度计测定白芍中金属元素,线性系数大于0.9992,线性良好,方法检出限达到限量要求1/10或更低,RSD<0.88%,精密度良好。岛津建立应用方案可以满足中药材中多种金属元素准确分析的要求。

      白芍中五种金属元素分析结果、重复性、检出限

      白芍中五种金属元素分析结果、重复性、检出限

       

      2.ICP-MS法测定甘草中五种重金属元素

      使用ICPMS-7500系列电感耦合等离子体质谱仪测定甘草中金属元素含量,方法检出限远低于限量要求,RSD<3.11%,精密度良好,加标回收率98.6%~101%。该方法可以满足药典规定的甘草中多种金属元素准确分析的要求。

      甘草中五种金属元素分析结果、重复性、检出限甘草中五种金属元素分析结果、重复性、检出限

       

      3.HPLC-ICP-MS法测定朱砂中形态及价态汞

      使用岛津LC-20A HPLC色谱和安捷伦ICPMS-7500系列电感耦合等离子体质谱仪分析朱砂中的价态汞,方法检出限20。8 μg/g,方法检出限达到限量要求1/10以下。样品中二价汞的含量为0。0089%,且测定结果因所用浸提溶液不同存在一定差异,满足2020版中国药典《朱砂-药材与饮片质量标准草案》公示稿中二价汞含量不超过0。10% 的要求。

       形态及价态汞色谱图形态及价态汞色谱图

       

      对上述三种分析方法的总结

      方案全面

      覆盖AAS、ICP-MS、HPLC-ICP-MS三种元素分析方法,提供分析仪器、附件、色谱柱耗材一站式解决方案

      优异的灵敏度

      三种分析方法的方法检出限达到限量要求1/10或更低

      便捷易用

      方法开发助手减少分析方法创建时间,提升分析效率

      更低运行成本

      运行成本低于常规ICPMS的70%

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